一款中国抗癌药把全球“药王”拉下马，大药企排队送钱

中国创新药正在迎来自己的“DeepSeek时刻”。当康方生物的双抗药物依沃西在全球三期临床中正面击败全球“药王”K药（Keytruda），华尔街才猛然惊醒：中国药企早已不是那个只会做仿制药的“跟跑者”。更戏剧性的是，美国FDA对这款中国原研药的审批决定就在明天（11月14日）揭晓——这可能是中国创新药叩开全球最大医药市场的历史性一刻。摩根大通的数据显示，2026年前九个月，全球大药企拿下的授权交易中，中国药企占了51%。下一个辉瑞，会是中国公司吗？

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一战成名：中国药把全球“药王”拉下马

2024年，康方生物投下了一颗震撼全球医药界的炸弹：其肺癌双抗药物依沃西在一项中国后期临床试验中，头对头击败了默沙东的K药——彼时全球销量第一的“药王”，2025年全球销售额超过310亿美元、获批治疗超40种癌症。

这场胜利不是昙花一现。2026年9月，康方宣布HARMONi-2研究达到总生存期次要终点，在单药对决中再次压倒K药。另一项HARMONi-6研究则成为史上首个在一线鳞状非小细胞肺癌三期试验中，总生存期显著优于“PD-1+化疗”方案的研究（风险比0.66）。今年早些时候，美国临床肿瘤学会（ASCO）把康方的另一项试验搬上年会全体大会——这是该组织61年历史上，首次给“仅在中国开展”的临床试验如此殊荣。

市场的反应更为直白：2024年5月30日HARMONi-2数据公布当天，其美国合作方Summit的股价单日暴涨272%。

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20平米办公室走出的挑战者

故事的起点，是中山一间20平方米的办公室。

康方生物联合创始人、CEO夏瑜（Michelle Xia）在英国拿到博士学位后，在美国肯塔基和加州生活了十多年，2008年回国。三年后，她与另外三位海归科学家决定自立门户。中山——一个以家电、家具、纺织闻名的城市——的地方投资人看中了这群科学家的高端医药梦，掏出300万美元启动资金。

公司英文名选了希腊神话中的治愈女神“Akeso”，因为以A开头，能在行业会议的名单上排在最前面。2012年创立时，全球肿瘤治疗正站在免疫疗法时代的门槛上，康方一上来就选择了最难的路：把两种抗体疗法捏进一个分子。传统抗体是Y形蛋白，依沃西长得更像一只龙虾，两个钳子和尾巴分别咬住不同靶点——既抑制PD-1这个免疫细胞的“关闭开关”，又阻断刺激血管生成的VEGF。理论上，这种双特异性抗体能更精准地杀癌，副作用更小。

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真正的转折点在2015年：中国启动药品监管体制改革，同年生物科技被写入“中国制造2025”十大重点领域；港交所随后向未盈利生物科技公司敞开大门，康方2020年得以上市。今天，康方总部在眺望深圳的一座岛上铺开九栋楼，4500名员工中约900人在此办公，8款药物在华上市，管线里还躺着50多个在研药物，2025年营收突破30亿元人民币。

大药企排队送钱：交易额四年翻了三倍多

康方的出海走的是“借船”路线。2022年底，它把依沃西在美国等市场的开发商业化权利授予Summit，交易总额最高达50亿美元；2026年9月，阿斯利康又向Summit注资20亿美元（拿下约12%股权），联手开发这款药与自家药物的联用方案——消息一出，Summit盘后大涨18%，康方港股次日飙升逾15%。

这只是大潮中的一朵浪花。投行Locust Walk统计，2025年中国药企参与的交易占全球授权交易总额的48%，三年前这个数字还只有17%；2026年上半年，占比跳升至60%。阿斯利康与石药集团185亿美元的合作押注体重管理疗法；百时美施贵宝牵手恒瑞医药，152亿美元横跨肿瘤、血液和免疫疾病；辉瑞向信达生物开出最高105亿美元寻找抗癌新药；诺华则以最高78亿美元拿下Abogen的mRNA疗法。2026年上半年全球十大创新药授权交易中，中国公司占了八席。

“十年前的问题是，中国能不能创新。”贝恩公司大中华区医疗业务负责人Kevin Chang说，“今天的问题是，全球哪家药企还承受得起忽视中国创新的代价。”面对21世纪30年代初数千亿美元销售额的“专利悬崖”，西方大药企心知肚明：下一个爆款，很可能要从上海和苏州的实验室里找。

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明天，FDA揭晓答案

悬念正在逼近顶点。Summit的依沃西上市申请2026年1月获FDA受理，PDUFA目标审批日期定在11月14日——就在明天。这是PD-1×VEGF这一全新药物类别在美国的第一张“准考证”。

申请也曾命悬一线：2025年5月，HARMONi全球三期试验的总生存期数据与统计学显著性失之交臂，Summit股价单日暴跌31%。但2026年8月公布的更新分析扭转了局面——死亡风险降低24%（风险比0.76），且西方患者与亚洲患者的获益完全一致，彻底击碎了“中国数据走不出中国”的质疑。9月，完整数据登上世界肺癌大会（WCLC）。杰富瑞（Jefferies）亚洲医疗研究主管崔翠的评价一针见血：还没有哪家中国公司能在重大疾病的本土和全球研究中持续拿出一致的结果，“康方是第一个，它树立了一个重要标杆”。

Summit为依沃西勾画的蓝图是：2033年收入潜力超150亿美元。而在康方的中国大本营，这款药已拿到三个适应症批准、进入医保目录，超过7万名患者在商业化场景中接受了治疗——中国医生用它治病已两年有余，世界其他地区还在等监管放行。

“没人再问你们美国有没有研发团队了”

夏瑜记得，公司早年常有国内投资人问她：你们在美国有研发团队吗？“现在没人问这种问题了。”她说，康方的研发和生产能力已是世界级，足以比肩Vertex、再生元这样的美国明星药企。

对于下一步，她的节奏是“跑得快，但步子小”：康方已在加州弗里蒙特设立办公室、组建美国团队，负责部分国际临床；在依沃西之外如何打进全球最大、利润最丰厚的美国医药市场，她对商业合作乃至收购都持开放态度。“我一步一步来，但每一步都要踩稳。我不想蒙眼狂奔。”

从仿制药大国到全球创新药管线至少三分之一的贡献者，从20平方米的办公室到FDA门前——中国药企的故事，和电动车、清洁能源走过的路如出一辙。贝恩、摩根大通、Locust Walk的数据都在讲同一件事：这不是一笔交易的胜利，而是一个产业换轨的信号。

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