国家药监局出台牙膏新规,明确八类功效及对应宣称用语

国家药监局发布《牙膏分类目录》:八大功效类别、儿童牙膏限制与施行时间明确

凤凰网财经讯 据国家药监局10月15日消息,国家药监局发布《牙膏分类目录》,首次为牙膏功效分类与宣称划定统一规范边界。

目录将牙膏功效划分为八大类别。八大功效类别分别为基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、去渍美白类、抗牙石类和减轻口臭类。每类功效均对应明确的作用机理,产品须符合相应机理方可标注该类功效。根据风险程度,目录实施三级差异化管理:基础清洁类用语严格限于目录所列范围;防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四类须与目录用语在语义和功效本质上相同或相近;去渍美白、抗牙石、减轻口臭三类则以示例形式列出,企业可据实调整。

使用人群方面,目录将12岁作为分界线。年龄在12岁以下(含12岁)人群适用的牙膏,仅允许宣称基础清洁类和防龋类两类功效。这意味着市面上号称具备美白、抗敏感等功效的儿童牙膏将不符合规范要求。

目录同时划出红线:牙膏标签与宣传均不得明示或暗示具有医疗作用,声称可治疗牙周炎、治愈牙龈萎缩、抗幽门螺杆菌等均属违规。

国家药监局化妆品监管司司长李云峰介绍,目录自2027年5月1日起施行。施行前已备案的牙膏,备案人应于2028年1月1日前完成备案信息变更;变更前已生产、进口的产品,可依法销售至保质期结束。