十部门印发医药工业“十五五”规划，2030年营收超3.5万亿元、创新医疗器械上市200个以上

凤凰网财经讯 工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门近日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号），并于9月18日对外公布。

《规划》提出到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面，《规划》设置10项预期性指标：规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个。

围绕上述目标，《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、普惠健康、开放共赢等八个方面，部署25项重点任务。其中，“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎”列为首要任务，涵盖增强原始创新能力、培育壮大创新药械产业、加快布局前沿技术和产品等方向。“着力强基础扬优势，构建韧性安全新体系”则聚焦提升产业链供应链自主可控与安全韧性，部署完善医药产业链供应链安全风险评估和应对机制、实施专利过期药物高效替代行动等举措。

在创新药械领域，《规划》明确重点开发新靶点和新作用机制药物、新模态药物、抗体及重组蛋白药物、新一代偶联药物、细胞与基因治疗药物、新型疫苗等，加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。数智转型方面，《规划》将“深化人工智能赋能升级”列为重点任务，提出加快研发医药垂类大模型与智能体，围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理等环节打造AI制药高价值应用场景，并设置“AI制药高价值应用场景培育”专栏。

《规划》还配套设置了重点创新领域和产品、重点前沿技术、AI制药高价值应用场景培育、重点医药物资保供效能提升等9个专栏，形成系统性政策支撑体系。据《规划》解读披露，“十四五”期间，我国规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二。